各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門：

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于人工智能發(fā)展的重要指示批示精神，推動(dòng)人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個(gè)揭榜方向，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

二、推薦條件

（一）申報(bào)單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

（二）鼓勵(lì)以聯(lián)合體方式申報(bào)，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式，鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其他企事業(yè)單位牽頭。

（三）智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值；支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

（四）各地工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，組織本地有關(guān)單位積極申報(bào)揭榜，并做好材料審核和遴選后報(bào)工業(yè)和信息化部（科技司）。

三、工作要求

（一）申報(bào)單位通過申報(bào)系統(tǒng)（https://aimd.caict.ac.cn/）進(jìn)行申報(bào)，完成注冊(cè)后填寫申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時(shí)間為2025年3月28日。

（二）推薦單位于2025年4月18日前使用賬號(hào)登錄系統(tǒng)并確認(rèn)推薦名單。各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過當(dāng)?shù)厣陥?bào)數(shù)量的40%。

（三）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織遴選，公布入圍揭榜單位名單，揭榜攻關(guān)期為名單公布之日起2年。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展測評(píng)工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位。

（四）請(qǐng)推薦單位高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì)的積極性，遵循公開、公平、公正的原則做好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心為揭榜工作提供過程管理、技術(shù)咨詢等支撐服務(wù)。

 

附件：2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南

 

工業(yè)和信息化部辦公廳

國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司

2025年1月20日

 

（咨詢電話：010－62309514/5979）